近年來,隨著現代科技的發(fā)展和新一輪工業(yè)革命的不斷深化,發(fā)達國家紛紛實施再工業(yè)化戰(zhàn)略。數字化、智能化技術深刻地改變著制造業(yè)的生產模式和產業(yè)形態(tài),加上新材料、新能源等技術的重大突破,將引發(fā)新一輪科技和產業(yè)的變革。
尤其是在高新技術產品的加工生產過程中,如何來滿足加工的精密化、產品的微型化,高純度(高質量)、高可靠性的需求等問題,對生產環(huán)境中的潔凈等級提出 了更高的要求。另外一方面,隨著現代生物醫(yī)學的發(fā)展,對潔凈室中細菌數目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高,以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究、食品生產等行 業(yè)不受微生物污染或感染。
工業(yè)潔凈技術和生物潔凈技術必將隨著科學技術的發(fā)展和工業(yè)產品的日新月異而快速地發(fā)展,成為現代工業(yè)生產和科學實驗活動不可缺少的重要技術標志之一。
目前,潔凈技術已廣泛應用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大,且要求不同,因此控制環(huán)境的內容、指標均不相同。下面就來對常見的行業(yè)潔凈技術的要求進行總結。
1、醫(yī)藥產品生產的潔凈室要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的疾病和危害。
2、醫(yī)療應用及醫(yī)學研究中的潔凈室要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術和工業(yè)潔凈室;而在醫(yī)學中,多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。在生物潔凈室里,這些微生物多由 細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不***通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關。
在醫(yī)學研究領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫(yī)學實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
3、精密機械和精細化工產品生產的潔凈室要求
隨著科學技術的發(fā)展,許多工業(yè)產品的生產加工對生產環(huán)境中的含塵濃度提出******的要求,這就需要其生產環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各 類相關物質的供應質量。例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
4、半導體、集成電路生產的潔凈室要求
半導體材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和生產環(huán)境的潔凈度成為影響產品質量的一個突出問題。
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。因此,集成電路的高速發(fā)展,不***對空氣中控制粒子的尺寸有******的要求,而且也需進一步控制粒子數;同時,對于超大規(guī)模集成電路生產環(huán)境的化學污染控制也有相關的要求。
5、化妝品、食品生產的潔凈室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝 品質量的重要因素?;瘖y品生產過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產用潔凈室的空氣潔凈度等 級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。